行政许可不予受理通知书与不予受理决定书的区别

来源:网友推荐     更新:2024-05-15
食品经营许可证 可以经营批发吗

申请人需提交以下申请材料:一、《变更〈药品经营许可证〉申请报告》(以正式文件申报,非法人分支机构申请《药品经营许可证》变更须出具上级法人企业签署意见的变更申请报告)、《药品经营许可证》(正、副本)、《营业执照》及《GSP认证证书》(非法人分支机构提供已通过GSP认证检查并经省食品药品监督管理局签署意见的《GSP认证申请书》)有效复印件,并同时提交以下材料:1、.经营方式变更的:企业分立、合并、改变经营方式,按照规定重新办理《药品经营许可证》;2、增加经营范围:根据与新增经营范围相适应的开办企业验收标准的要求,提交相关人员材料及主要设施设备目录;3、变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库):提交新址平面布置图、仓库内部结构和外部全景彩色实景图、房屋产权或使用权证明;4 .凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 2 份;注:申请人办理本行政许可事项的同时,如需变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人,请在本行政许可事项下一同登陆办理,相同申报材料可提交一份。标准:1 .核对企业法人的非法人分支机构变更是否出具上级法人签署意见的变更申请书;2 .申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;3 .凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。岗位责任人:省局行政受理服务中心受理人员岗位职责及权限:1、按照标准查验申请材料。2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接受材料凭证》交与申请人,并填写《行政许可移送表》当日将申请材料转市场监督处审核人员审查申请材料,填写《补正材料通知书》,于3日内将《补正材料通知书》、《行政许可移送表》和申请材料返至受理人员,并与受理人员双方签字;受理人员在收到《补正材料通知书》的次日书面告知申请人补正有关材料,并在《行政许可移送表》上记录告知时间、告知方式。4、经补正资料后符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证;经补正资料后仍不符合形式审查要求的,不予受理,填写《不受理通知书》并载明其理由,将《不受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的,不予受理,填写《不予受理通知书》,并告知所属审查机关或不予受理的理由。6、《受理通知书》、《接受材料凭证》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章,注明日期。7、对已受理的申请,应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转市场监督处审核人员,双方应办理交接手续。

办理民族医药跟普通医药一样的,营业执照办理程序如下:
一、审批条件

开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。开办药品经营企业必须具备以下条件:
1)应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求;
2)符合方便群众购药的原则;
3)具有保证所经营药品质量的规章制度;
4)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
5)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;
6)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
7)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。
二、申请材料
申办人提出拟办企业筹建申请须提交以下资料:
1)《药品零售企业筹建申请表》;
2)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
3)拟经营药品的范围;
4)拟设营业场所、仓储设施、设备情况;
5)申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理窗口提交委托书。
6)企业必须如实提交有关材料和反应真实情况,并对申请资料实质内容的真实性负责。
申办人完成筹建后,提出验收申请,并提交以下资料:
1)《药品零售企业许可申请表》;
2)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);
3)房屋使用证明(产权证和租赁协议)复印件(交验原件);
4)经营场所和仓库平面布局图;
5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书,企业质量负责人还须递交经市食品药品监督管理局考核的合格证书;
6)企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
7)申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理窗口提交委托书。
8)企业必须如实提交有关材料和反应真实情况,并对申请资料实质内容的真实性负责。
三、办理程序
(一)筹建程序
1、受理
(1)受理流程
受理人员按照申请资料目录和申请资料要求对申请材料的完整性进行核对。应对递交资料人员身份进行核实确认。递交资料人员应为申请人(法定代表人)或其委托代理人,并携带个人有效身份证明原件。
申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当接收申请人的有关申请材料,并发放受理通知书。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理决定,发放《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请。
接收材料后,不能当场发出《受理通知书》、《不予受理通知书》或《补正材料通知书》的,应当发放《行政许可申请(补正)材料接收凭证》。
(2)收件凭证的送达
受理人员将申请材料整理后,填写《行政许可移送表》,签字并注明日期,由移送人员于受理当日转交职能处室审核人员,交接双方须填写《行政许可移送表》,签字并注明日期,并将《受理通知书》一同移送审核人员。
2、审核
(1)职能处室审核人员进行材料审核
按审核标准对申请材料进行审核,有必要时可听取申请人、利害关系人意见。
(2)现场检查
由至少两名检查人员对企业进行现场检查。检查人员通过检查现场、调查询问、查验记录等方式对申请企业实地情况与申报资料的相符性进行核实,作出核查意见和综合评价。核查意见应经企业法定代表人 或企业负责人签字确认,加盖公章。
(3)审核意见
申请材料和企业现场检查符合标准的,提出予以筹建的审核意见,填写《行政许可审批流程表(一)》(以下简称《审批流程表(一)》),将申请材料和审核意见一并转复审人员。
不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,填写《审批流程表(一)》,将申请材料和审核意见一并转复审人员。
听取申请人、相关利害人意见。经办人对申请材料进行实质审核和现场勘察后发现,该许可申请直接涉及到申请人与他人之间重大利益关系的,应当告知申请人和利害关系人依法享有陈述、申辩或者听证的权利。在接到申请人、利害关系人陈述、申辩或听证申请后,应提前告知申请人及利害关系人陈述、申辩或举行听证的时间。陈述、申辩及听证均应有记录。
3、审查与决定
(1)职能处室处长复审
职能处室负责人对经办人提出的审查意见进行审核,并提出准予或不准予筹建的结论(不准予需书面陈述不准予理由)。
(2)主管局长审定
分管领导在收到企业申请材料及职能科室提出的审核结论后,依据有关规定,对职能科室提出的审核结论进行核准,并根据如下不同情况分别作出审批决定。
经核准,认为符合上述要求和法定形式的,作出准予筹建的决定。
经核准,认为不符合上述要求和法定形式的,作出不予筹建的决定,并书面陈述理由。
4、送达
(1)打印决定文书
经办人员接到审批结论后,核发《准予筹建药品零售企业通知书》或《药品零售企业不予筹建通知书》。《药品零售企业不予筹建通知书》应陈述不予筹建的理由,并同时告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。
(2)送达
受理台在收到《准予筹建药品零售企业通知书》或《药品零售企业不予筹建通知书》当日,应通知申请人领取。受理台应对领取人身份进行核实确认。领取人应为申请人(法定代表人)或其委托代理人,并携带个人有效身份证明原件,委托代理人应同时提交委托人签名或者盖章的授权委托书,委托书应载明委托事项及权限。领取时填写《送达回执》,并经双方签字确认。
(二)许可程序
1、受理
(1)受理流程
受理人员按照申请资料目录和申请资料要求对申请材料的完整性进行核对。应对递交资料人员身份进行核实确认。递交资料人员应为申请人(法定代表人)或其委托代理人,并携带个人有效身份证明原件。
申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当接收申请人的有关申请材料,并发放受理通知书。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理决定,发放《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请。
接收材料后,不能当场发出《受理通知书》、《不予受理通知书》或《补正材料通知书》的,应当发放《行政许可申请(补正)材料接收凭证》。
(2)收件凭证的送达
受理人员将申请材料整理后,填写《行政许可移送表》,签字并注明日期,由移送人员于受理当日转交职能处室审核人员,交接双方须填写《行政许可移送表》,签字并注明日期,并将《受理通知书》一同移送审核人员。
2、审核
(1)职能处室审核人员进行材料审核
按审核标准对申请材料进行审核,有必要时可听取申请人、利害关系人意见。
(2)现场检查
由至少两名检查人员对企业进行现场检查。检查人员通过检查现场、调查询问、查验记录等方式对申请企业实地情况与申报资料的相符性进行核实,作出核查意见和综合评价并签字。核查意见应经企业法定代表或企业负责人签字确认,加盖公章。
(3)审核意见
申请材料和企业现场检查符合标准的,提出予以许可的审核意见,填写《行政许可审批流程表(一)》(以下简称《审批流程表(一)》),将申请材料和审核意见一并转复审人员。
不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,填写《审批流程表(一)》,将申请材料和审核意见一并转复审人员。
听取申请人、相关利害人意见。经办人对申请材料进行实质和现场勘察后发现,该许可申请直接涉及到申请人与他人之间重大利益关系的,应当告知申请人和利害关系人依法享有陈述、申辩或者听证的权利。在接到申请人、利害关系人陈述、申辩或听证申请后,应提前告知申请人及利害关系人陈述、申辩或举行听证的时间。陈述、申辩及听证均应有记录。
3、审查与决定
(1)职能处室处长复审
职能科室负责人对经办人提出的审查意见进行审核,并提出准予或不准予行政许可的结论(不准予需书面陈述不准予理由)。
(2)主管局长审定
分管领导在收到企业申请材料及职能科室提出的行政许可结论后,依据有关规定,对职能科室提出的行政许可审核结论进行核准,并根据如下不同情况分别作出审批决定。
经核准,认为符合上述要求和法定形式的,作出准予许可的决定。
经核准,认为不符合上述要求和法定形式的,作出不予许可的决定,并书面陈述理由。
4、证件制作与送达
(1)打印决定文书
经办人员接到审批结论后,核发《准予药品零售企业行政许可决定书》或《药品零售企业不予许可通知书》。《药品零售企业不予许可通知书》应陈述不予许可的理由,并同时告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。
(2)打印许可证
自作出准予药品零售企业行政许可决定之日起10日内,打印《药品经营许可证》正、副本。
(3)送达
受理台在收到《准予药品零售企业行政许可决定书》或《药品零售企业不予许可通知书》及《药品经营许可证》当日,应通知申请人领取。受理台应对领取人身份进行核实确认。领取人应为申请人(法定代表人)或其委托代理人,并携带个人有效身份证明原件,委托代理人应同时提交委托人签名或者盖章的授权委托书,委托书应载明委托事项及权限。领取时填写《送达回执》,并经双方签字确认。
四、办理期限
受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个(自贸区内的企业15个)工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个(自贸区内的企业10个)工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
五、 审批证件
《药品经营许可证》

行政许可不予受理通知书,是依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第二款规定设置的。其适用范围是申请人提出的行政许可申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,税务机关告知申请人不予受理时使用。

行政许可不予受理决定书,也是依据《中华人民共和国行政许可法》设定的,其内容是行政机关依法作出了一种法律文书,不是以告知为目的,而是向申请人明确表示申请事项不予受理的决定,申请人不服可以申请复议或诉讼。

《中华人民共和国行政许可法》第十一条规定设定行政许可,应当遵循经济和社会发展规律,有利于发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性,维护公共利益和社会秩序,促进经济、社会和生态环境协调发展。

《中华人民共和国行政许可法》第十二条规定下列事项可以设定行政许可:

(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项;

(二)有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权利的事项;

(三)提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;

(四)直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;

(五)企业或者其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项;

(六)法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。


扩展资料:

《中华人民共和国行政许可法》中规定:

行政机关实施行政许可,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;

(二)对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的;

(三)依法应当根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定,未经招标、拍卖或者考试,或者不根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定的。

第七十八条 

行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

第七十九条 

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,行政机关应当依法给予行政处罚;取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在三年内不得再次申请该行政许可;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第八十条 

被许可人有下列行为之一的,行政机关应当依法给予行政处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件,或者以其他形式非法转让行政许可的;

(二)超越行政许可范围进行活动的;

(三)向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的;

(四)法律、法规、规章规定的其他违法行为。

参考资料:百度百科-中华人民共和国行政许可法



对方是申请,通过核查,不符合申请要求,应下发行政许可不予受理通知书,主要意思以告知为主。而决定书是带有强制性的法律文件,一般用于处罚类别,用于检查时发现有严重违规情况。

行政许可不予受理通知书,是依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第二款规定设置的。其适用范围是申请人提出的行政许可申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,税务机关告知申请人不予受理时使用。
行政许可不予受理决定书,也是依据《中华人民共和国行政许可法》设定的,其内容是行政机关依法作出了一种法律文书,不是以告知为目的,而是向申请人明确表示申请事项不予受理的决定,申请人不服可以申请复议或诉讼。

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